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中藥標(biāo)準(zhǔn)研究室簡介
中藥標(biāo)準(zhǔn)研究室長期從事中藥及飲片、中藥提取物、中成藥等產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，以及藥品及藥用輔料質(zhì)量相關(guān)技術(shù)研究和檢驗(yàn)檢測工作。實(shí)驗(yàn)室配備有凝膠滲透色譜儀（GPC）、全自動固相萃取儀、快速溶劑萃取儀等現(xiàn)代提取分離純化設(shè)備以及電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP-OES）、電感耦合等離子質(zhì)譜儀（ICP-MS）、氣相色譜儀（GC）、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜儀（HPLC）、三重四級桿液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀（LC-MS/MS）、制備液相色譜儀、高速逆流色譜儀(HSCCC)、快速蛋白液相色譜系統(tǒng)（FPLC）等現(xiàn)代化定性定量檢測設(shè)備。
科研及成果
實(shí)驗(yàn)室建立了中藥材衛(wèi)生質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及檢測技術(shù)體系，特別是外源性污染物高通量檢測方法技術(shù)體系，能夠?qū)?0種真菌毒素、16種多環(huán)芳烴、近20種植物生長調(diào)節(jié)劑、50種合成色素、近60種無機(jī)元素、1000余種農(nóng)藥殘留以及揮發(fā)性、半揮發(fā)性和難揮發(fā)性有毒有害物質(zhì)進(jìn)行高靈敏、高通量的快速檢測；同時開展了出口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系研究，利用HPLC/TOF-MS、HPLC-MS/MS、LC、GC、GC-MS技術(shù)，完成了生化成分、活性物質(zhì)、未知成分、異常成分、指紋圖譜檢測等技術(shù)研發(fā)及應(yīng)用研究；基于LC-DAD-TOF/MS技術(shù)，建立了中成藥及保健食品中未知濫用化學(xué)藥物的測試與鑒定方法。
實(shí)驗(yàn)室先后承擔(dān)完成了國家科技部、四川省科技廳及院立中藥相關(guān)科研項目10余項，獲得資助經(jīng)費(fèi)近1000萬元，公開發(fā)表科技論文10余篇，榮獲四川省科技進(jìn)步獎二等獎1項。
檢驗(yàn)檢測能力
實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有中藥材及中藥飲片、藥品和藥用輔料2個產(chǎn)品項目共計667項檢測參數(shù)通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可和國家計量認(rèn)證（CMA）資質(zhì)認(rèn)定?？沙袚?dān)中藥、化藥、藥用輔料的真?zhèn)舞b別、質(zhì)量檢查、含量測定、限度分析等委托檢驗(yàn)工作并出具檢驗(yàn)、檢測或測試報告。具體檢測項目包括：
1、鑒別指標(biāo)：顯微鑒別、化學(xué)鑒別、色譜鑒別、PCR鑒別等；
2、檢查指標(biāo)：水分、灰分、pH、有關(guān)物質(zhì)、外源性污染物（重金屬及元素污染物、二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、溶劑殘留、真菌毒素、多環(huán)芳烴、外源DNA殘留量、鄰苯二甲酸酯類等）、其他雜質(zhì)等；
3、含量測定：可對生化成分、活性物質(zhì)、未知成分、異常成分、指紋圖譜等開展質(zhì)量綜合分析；
4、微生物指標(biāo)：微生物限度、菌種鑒定、無菌測試等；
5、非法添加化合物：合成色素、化學(xué)添加劑、化學(xué)藥物等；
6、提供原輔材料、半成品、成品等全參數(shù)檢驗(yàn)檢測。
科技服務(wù)能力
1、標(biāo)準(zhǔn)制訂和咨詢
幫助客戶制訂、修訂原料藥及制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完善產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，使客戶的產(chǎn)品盡快滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、研究開發(fā)新的檢驗(yàn)技術(shù)和方法
根據(jù)客戶委托，提供藥品及其原輔材料、藥用制劑的有機(jī)雜質(zhì)（溶劑殘留、有關(guān)物質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等）與無機(jī)元素雜質(zhì)分析方法開發(fā)與驗(yàn)證。同時，提供適應(yīng)ICH指導(dǎo)原則、FDA指導(dǎo)原則、CFDA指導(dǎo)原則、美國藥典、歐洲藥典、中國藥典等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)要求的分析方法確認(rèn)、新檢驗(yàn)項目的檢測等技術(shù)服務(wù)。
3、藥包材相容性研究
根據(jù)客戶委托，開展藥包材相容性研究、制劑的浸出物研究，提供特定浸出物的檢測方法開發(fā)、驗(yàn)證及安全性評價。
技術(shù)帶頭人
王顧希，中藥標(biāo)準(zhǔn)研究室主任，博士（后），副研究員。長期從事食品、藥品、中藥材、環(huán)境等領(lǐng)域的測試技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)研究工作。作為負(fù)責(zé)人完成省部級及院立科研項目近10項，其中主持完成四川省科技支撐計劃項目2項，榮獲四川省科技進(jìn)步獎二等獎2項。近年來參與起草國家標(biāo)準(zhǔn)1項，公開發(fā)表學(xué)術(shù)論文6篇。主要研究方向?yàn)椋褐兴帣z測及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、中藥化學(xué)成分研究、藥物雜質(zhì)分離檢測技術(shù)研究等。
劉明東，中藥標(biāo)準(zhǔn)研究團(tuán)隊成員，博士。長期從事食品、藥（毒）品、中藥材等領(lǐng)域的測試技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)研究工作。參與完成省部級及院立科研項目近5項。近年來起草國家標(biāo)準(zhǔn)1項（在研），參與完成國家標(biāo)準(zhǔn)研制3項。公開發(fā)表中文期刊2篇，SCI期刊2篇。主要研究方向?yàn)椋夯瘜W(xué)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、藥物雜質(zhì)方法學(xué)研究、藥物雜質(zhì)結(jié)構(gòu)解析研究等。
地址：四川省成都市成華區(qū)玉雙路10號第一實(shí)驗(yàn)樓 郵編：610021
聯(lián)系人：王顧希 電話：（028）84404990 E-mail：nimttswszys@163.com
