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我院生物研究所近年來在“生化試劑”的質(zhì)量標準、有效/功能成分和雜質(zhì)成分的測試方法領(lǐng)域開展了大量科研工作，研制了10余項生化試劑產(chǎn)品質(zhì)量和檢測方法國家標準，在加快生化試劑國產(chǎn)化進程，提升國產(chǎn)生化試劑質(zhì)量水平方面取得了良好社會經(jīng)濟效益。2014年7月24日，由我院承擔(dān)的2013年度質(zhì)檢行業(yè)公益科研專項《酶試劑等檢測試劑標準化與檢測關(guān)鍵技術(shù)標準研究》順利通過了國家標準委組織的中期檢查。
《酶試劑等檢測試劑標準化與檢測關(guān)鍵技術(shù)標準研究》項目圍繞酶試劑、高純試劑等生化試劑的質(zhì)量標準和關(guān)鍵檢測技術(shù)開展了系統(tǒng)研究。項目組研究構(gòu)建的生化檢測試劑質(zhì)量與檢測方法標準化體系框架，使生化試劑標準化工作邁出了重要的一步；研究建立的限制性內(nèi)切酶、T4 DNA連接酶、固體復(fù)合酶酶活力的測定方法和雜質(zhì)檢測方法，為提升和攻破國產(chǎn)酶試劑質(zhì)量和關(guān)鍵檢測技術(shù)奠定了良好基礎(chǔ)；研究建立的高純試劑不揮發(fā)性、揮發(fā)性、半揮發(fā)性有機雜質(zhì)排查方法，解決了高純試劑未知物排查的難題。研究建立的金屬和非金屬元素篩查和定量檢測方法，有效解決了有機試劑導(dǎo)致的等離子體熄滅及碳沉積問題，實現(xiàn)了有機試劑直接進樣和分析。項目組在核心期刊上發(fā)表了3篇科技論文，成功立項2項國家標準。在聽取了項目組研發(fā)工作匯報與項目成果演示后，專家組組長、質(zhì)檢總局陳洪俊研究員殷切期望項目組進一步在代表性產(chǎn)品質(zhì)量標準與限量，檢測方法研究，生化檢測試劑質(zhì)量與檢測方法標準化體系框架研究方面開展深入研究，并對項目給予了高度評價。
