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核酸提取純化是核酸檢測(cè)必不可少的前提和基礎(chǔ)，是決定核酸檢測(cè)結(jié)果可靠與否的關(guān)鍵。核酸檢測(cè)和蛋白檢測(cè)廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、司法鑒定等領(lǐng)域，發(fā)揮著重要的作用。在多個(gè)國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目支持下，我院生物研究所圍繞核酸提取純化、核酸檢測(cè)、蛋白檢測(cè)等方面開(kāi)展了系列標(biāo)準(zhǔn)研究工作，制訂了多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。近日，部分標(biāo)準(zhǔn)獲得了國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布，包括牽頭起草的《質(zhì)粒抽提及檢測(cè)通則》（GB/T 40170-2021）、《磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測(cè)通則》（GB/T 40171-2021）、《肌動(dòng)蛋白抗體的檢測(cè) 免疫印跡法》（GB/T 40225-2021），參與起草的《環(huán)境微生物宏基因組檢測(cè) 高通量測(cè)序法》（GB/T 40226-2021）、《酶免疫檢測(cè)抗體檢測(cè)通則》（GB/T 40265-2021）、《免疫磁性材料性能檢測(cè)方法》（GB/T 40268-2021），共6項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
《質(zhì)粒抽提及檢測(cè)通則》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)粒抽提的方法和操作步驟，創(chuàng)新性地提出了質(zhì)粒檢測(cè)技術(shù)指標(biāo)及相應(yīng)的方法，將有利于推動(dòng)行業(yè)控制抽提質(zhì)粒中蛋白、RNA、基因組DNA、內(nèi)毒素等殘留水平，保障生命科學(xué)研究和臨床檢驗(yàn)的順利開(kāi)展?！洞胖榉―NA提取純化試劑盒檢測(cè)通則》首次規(guī)定了磁珠法DNA提取純化試劑盒的檢測(cè)原理、檢測(cè)指標(biāo)、檢測(cè)方法及結(jié)果報(bào)告，該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將有利于統(tǒng)一磁珠法DNA提取純化試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求，引導(dǎo)國(guó)產(chǎn)試劑盒/試劑通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量和工藝優(yōu)化提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)而確保核酸檢測(cè)結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性?！都?dòng)蛋白抗體的檢測(cè) 免疫印跡法》規(guī)定了基于免疫印跡法的肌動(dòng)蛋白抗體表觀分子量測(cè)定、效價(jià)驗(yàn)證、物種反應(yīng)以及穩(wěn)定性試驗(yàn)，為本行業(yè)對(duì)肌動(dòng)蛋白抗體測(cè)定提供了更準(zhǔn)確、快速、規(guī)范的免疫印跡檢測(cè)方法，填補(bǔ)了肌動(dòng)蛋白抗體測(cè)定免疫印跡法國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法空白。
截止目前，生物研究所依托全國(guó)生化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，成功立項(xiàng)并起草制修訂生物技術(shù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)33項(xiàng)，進(jìn)一步完善了該領(lǐng)域國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系，為生命科學(xué)研究和臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)提供了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，對(duì)相關(guān)生物量準(zhǔn)確測(cè)量和量值統(tǒng)一起到了重要的促進(jìn)作用。
此外，我院生物研究所牽頭起草的《植物中有機(jī)酸的測(cè)定 液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法》（GB/T 40179-2021）和《植物源產(chǎn)品中左旋多巴的測(cè)定 高效液相色譜法》（GB/T 40267-2021）也同步獲得批準(zhǔn)發(fā)布。
