近日,國家市場監(jiān)督管理總局(國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會)發(fā)布了2022年第13號中國國家標(biāo)準(zhǔn)公告,批準(zhǔn)發(fā)布了我院牽頭起草的GB/T 41812-2022《自動移液工作站性能檢測通則》國家標(biāo)準(zhǔn),為自動移液工作站性能評價提供了標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。
自動移液工作站又稱液體處理工作站,是一種基于管泵的液體置換或空氣置換加樣原理,通過機器操作完成移液工作的自動化設(shè)備,一般可實現(xiàn)自動化、高通量、無人值守移液操作,多用于臨床檢測或生化檢測實驗室,其性能對核酸等檢測結(jié)果有重要影響。

2020年1月,我院積極響應(yīng)疫情防控要求,牽頭組織通用生物(安徽)股份有限公司、成都市世聯(lián)康健生物科技有限公司、珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司、四川大學(xué)華西醫(yī)院、深圳華大智造科技股份有限公司等全國生化檢測標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員單位,向國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會聯(lián)合申報了《自動移液工作站性能檢測通則》并于當(dāng)年4月8日立項。按照國家標(biāo)準(zhǔn)研制程序,歷時12個月完成標(biāo)準(zhǔn)起草制訂工作。該標(biāo)準(zhǔn)對自動移液工作站性能檢測的一般要求、總體原則、性能指標(biāo)進行了規(guī)定,對自動移液工作站性能檢測方法和結(jié)果計算作出了要求,適用于自動移液工作站的性能檢測,為自動核酸提取儀的性能檢測提供參考。
該標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一了自動移液工作站的性能指標(biāo)及檢測方法,解決了工作站性能指標(biāo)無法準(zhǔn)確測量和相互比對的問題。其發(fā)布實施,有利于規(guī)范自動移液工作站性能要求,維護自動移液工作站市場秩序,為自動化液體處理行業(yè)健康發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。同時也有利于促進我國自動化液體處理技術(shù)和國產(chǎn)設(shè)備的發(fā)展。
此外,我院參與起草的GB/T 41895-2022《細(xì)胞中DNA病毒測定 MNP標(biāo)記法》國家標(biāo)準(zhǔn)也同期得到批準(zhǔn)發(fā)布。
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