企業(yè)郵箱
搜索
近日，省市場監(jiān)督管理局發(fā)布四川省地方標(biāo)準(zhǔn)公告(2024年發(fā)字第2號)，我院生物研究所聯(lián)合成都中科奧格生物科技有限公司、四川省機(jī)械研究設(shè)計(jì)院（集團(tuán)）有限公司、四川省人民醫(yī)院等單位制定的DB51/T 3183-2024《醫(yī)用供體豬 病原微生物監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》、DB51/T 3184-2024《醫(yī)用供體豬 基因鑒定通則》、DB51/T 3181-2024《醫(yī)用供體豬 環(huán)境及設(shè)施》、DB51/T 3182-2024《醫(yī)用供體豬 全流程數(shù)字化養(yǎng)殖管理規(guī)范》4項(xiàng)醫(yī)用供體豬系列地方標(biāo)準(zhǔn)獲批發(fā)布，將于2024年8月9日實(shí)施。
|
醫(yī)用供體豬是國際公認(rèn)的最佳異種器官移植供體來源，也是重要的國家戰(zhàn)略資源，但引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)存在缺失。DB51/T 3184-2024《醫(yī)用供體豬 基因鑒定通則》規(guī)定了醫(yī)用供體豬生產(chǎn)、引種、交付過程中的基因鑒定要求，從產(chǎn)品質(zhì)量的角度要求基因鑒定劃分為有效性評價和安全性評價兩類，并從群體培育、批量化生產(chǎn)的角度增加了遺傳穩(wěn)定性檢測的要求。DB51/T 3183-2024《醫(yī)用供體豬 病原微生物監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》規(guī)定了醫(yī)用供體豬生產(chǎn)過程中的代孕母豬、醫(yī)用供體豬、飲水和日糧、隔離器、使用物品等醫(yī)用供體豬及其物品的微生物學(xué)監(jiān)測技術(shù)要求。DB51/T 3181-2024《醫(yī)用供體豬 環(huán)境及設(shè)施》規(guī)定了醫(yī)用供體豬生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、飼養(yǎng)條件、廢棄物處理、運(yùn)輸和檢測等技術(shù)要求。DB51/T 3182-2024《醫(yī)用供體豬 全流程數(shù)字化養(yǎng)殖管理規(guī)范》規(guī)定了醫(yī)用供體豬數(shù)字化生產(chǎn)環(huán)境控制技術(shù)的術(shù)語和定義、基本要求、系統(tǒng)組成與要求、環(huán)境控制的內(nèi)容和準(zhǔn)確度、運(yùn)行與維護(hù)。以上4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實(shí)施將填補(bǔ)我省異種移植產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的空白，可有效提高我省乃至我國醫(yī)用供體豬的質(zhì)量水平和安全性，為我省形成異種移植產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力、搶占“未來產(chǎn)業(yè)”新賽道奠定堅(jiān)實(shí)技術(shù)基石，進(jìn)一步支撐我國在新一輪國際競爭中占據(jù)有利地位。
近年來，我院生物研究所重點(diǎn)聚焦醫(yī)藥健康和生物技術(shù)我省優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)及戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，積極開展設(shè)備檢校和性能評價、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制、新藥產(chǎn)品方法開發(fā)等工作，正在加快推進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證點(diǎn)和四川省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心的建設(shè)，努力構(gòu)建形成“三全一前”生物醫(yī)藥現(xiàn)代先進(jìn)測量體系，積極為健康中國、成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)等國家戰(zhàn)略和省委省政府重大決策部署貫徹落實(shí)貢獻(xiàn)中測力量。
