經(jīng)過多年大分子物質(zhì)精準(zhǔn)定量技術(shù)攻關(guān),我院生物研究所成功研制出國內(nèi)首批膠原蛋白類純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)“端肽修飾型豬Ⅰ型膠原蛋白純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”(GBW09333)。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)于近期正式獲批為國家一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(證字第7071號)。這一成果標(biāo)志著我國在大分子蛋白精準(zhǔn)測量技術(shù)方面取得了重要進(jìn)展,也是我院積極踐行質(zhì)量強(qiáng)國、健康中國等國家戰(zhàn)略,服務(wù)區(qū)域優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)發(fā)展的又一重大突破。至此,我院生物研究所已成功研制生物領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)18種,其中一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1種、二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)17種,進(jìn)一步豐富和補(bǔ)充了我國生物領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)體系,可為相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、人員培訓(xùn)與能力評價、儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)等提供堅(jiān)實(shí)的“生物標(biāo)尺”保障。

據(jù)悉,豬Ⅰ型膠原蛋白因與人體膠原高度相似且生物相容性優(yōu)異而廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)材料、醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域,但其臨床應(yīng)用有效性卻依賴于精準(zhǔn)含量測定,為此,我院生物研究所團(tuán)隊(duì)突破了超大分子量蛋白精準(zhǔn)定量技術(shù)瓶頸,采用質(zhì)量平衡法與同位素稀釋質(zhì)譜法(IDMS)聯(lián)合定值技術(shù)有效解決了豬Ⅰ型膠原蛋白純度檢測中存在的分子量超大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、傳統(tǒng)方法靈敏度不足等核心難題,成功研制出國家一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW09333“端肽修飾型豬Ⅰ型膠原蛋白純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”,質(zhì)量分?jǐn)?shù)為:0.86 (g/g)(主成分有機(jī)純度99.58%),擴(kuò)展不確定度0.05(g/g,k=2),填補(bǔ)了國內(nèi)外空白,標(biāo)志著我國膠原蛋白計(jì)量水平邁入國際領(lǐng)先水平。
接下來,我院生物研究所將繼續(xù)圍繞質(zhì)量強(qiáng)國、健康中國等國家戰(zhàn)略和我省醫(yī)藥健康優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)的計(jì)量測試需求,充分發(fā)揮四川省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心平臺優(yōu)勢,突出抓好蛋白、核酸、細(xì)胞、臨床醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)工作,著力構(gòu)建更加完善的"生物標(biāo)尺"體系,為提升我省乃至我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力,推動質(zhì)量強(qiáng)國和健康中國建設(shè)等提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐和計(jì)量保障。
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